“高质量、高标准、高速价廉通过FDA，CFDA”找百思力咨询机构随着国家对制药企业监管力度的加大，制药企业急需导入CSV验证管理体系，规避因违规带来的各种质量和停牌风险，就显得迫在眉睫。然而国内大多数药企缺乏合规验证的实施经验，单靠自己摸索，冷库GSP验证多少钱，时间很长且容易走弯路。国内真正有CSV实战经验的公司又很少融入识别系统车体识别是MES系统的重要组成部分。目前的常用作法是采用RFID技术将识别系统融入到控制系统中。数据载体在车间的入口处被写入加工安装信息并随工件行进，各工位根据从数据载体中读到的信息完成工艺作业，然后再将必要的过程信息写入数据载体。一般情况下，在重要工艺段前后及分类道岔前必须设置读写站。“高质量、高标准、高速价廉通过FDA，CFDA”找百思力咨询机构药企构建CSV合规体系，共分为9部分内容。1.计算机化系统验证主计划。（适用于药企所有计算机化系统的验证策略）2.计算机化系统清单。（列出药企所有计算机化系统并基于风险进行管理）3.独立的计算机化系统验证。（单独的各类型计算机化系统验证及其合规管理SOPs）4.IT基础设施确认及维护。（确认IT信息化涉及的所有基础设施，并制定基础设施的维护策略）5.GxP数据的安全和合规管理。（静态数据/动态数据/主数据/配置数据/数据备份/归档/数据库类型数据/平面数据/纸质数据等相关的数据安全和合规管理）6.计算机系统/IT体系的基础SOPs。（为药企搭建应该有的数据/CSV/IT/合规相关的通用SOPs）7.数据完整性评估。（对现有的所有计算机化系统的合规性进行评估，冷库GSP验证咨询中心，并根据评估结果制定合规建议）8.审计缺陷的整改与预防。（基于已发生的FDA/CFDA/欧盟发现的审计缺陷项制定整改和预防措施）9.法规与CSV合规体系。（根据法规指南要求输出CSV合规体系应建立的内容）“高质量、高标准、高速价廉通过FDA，冷库GSP验证机构，CFDA”找百思力咨询机构验证主计划与验证计划Plan被翻译过来之后是计划，站在中文的角度上总是不能完整的表达其本意。更切近的意思应该是规划/方案。因为这个Plan不仅仅是时间和事件上的计划，还应包含什么时候做，做什么，怎么做，冷库GSP验证，谁去做等等。验证主计划，一般是企业年初制定的新年验证年度规划，其包括了现有系统的PQ，同时明确当新增系统之后的验证规划的编写与审批流程。而验证计划则是对当前系统的一个整体规划，表明当前系统的验证如何进行，同样的是什么时候做，做什么，怎么做，谁去做等等。无论是哪一种计划，都应当明确落地，即就有可执行性。也就是当执行人拿到这些计划之后无需再去询问就能讲按照标准去完成相应的工作，否则计划也就失去了本身的意义。冷库GSP验证-百思力公司-冷库GSP验证机构由百思力认证技术（北京）有限公司提供。百思力认证技术（北京）有限公司是北京通州区,技术合作的见证者，多年来，公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针，满足客户需求。在百思力领导携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈，共创百思力更加美好的未来。)