
广东芯片微流控GMP车间装修设计报价-深圳汇龙净化技术(图)
无菌/GMP/qs类汇龙净化客户:仙娜美容3套百级层流手术室及辅助房百级层流手术室华英生物体外诊断试剂(酶联、胶体金)15年6月竣工安维森呼吸管二类医疗器械(及呼吸机用管)一期14年竣工工,二期15年6月竣工。博卡生物二期改造体外诊断试剂(胶体金),二类医疗器械彩钢板+风管+空调+风口+转轮除湿机一套、手套箱金寨大自然健康科技一期泡沫剂;二期:颗粒剂、口服液准备施工雷诺华体外,二类医疗器械风柜+转轮除湿机一套深圳斯玛仪器罗湖老厂三类医疗器械,植入性钛合金万级清华大学深圳研究院黄来强老师实验室两套万级清华大学深圳研究院2014年吴耀炯、陈宇老师实验室万级海王药业药厂改造天达康生物基因GMP百级+恒温恒湿,含生物工艺的水电气消防百级、万级东莞生物研究所光培养百级达能益力纯净水灌装百级~万级梅州客乡牛奶牛奶灌装千级利丰源饮食食品千级安琪月饼罗湖老厂食品十万级惠州郑氏食品食品万级翰德同创医疗器械万级三方制药2014年光明招商局留创园实验室万级需提交的资料(一式六份):1、委托书.doc(见专区);2*、设计说明书;3、拟生产产品目录、工艺流程简述及简图(不同产品需分别列出);4、生产厂区总平面图(生产厂区包括生产车间、检验场地及与生产相关的仓库等辅助场地);5、生产车间平面布置图(包括更衣室、盥洗间、和物流通道、气闸等,并标明人、物流向和空气洁净度等级);6、中心化验室平面布局图(包括阳性对照间、无菌检验室、微生物限度实验室等各功能间);7、仓库平面布局图(包括原辅料仓、常温库等);8、生产车间及中心化验室空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图;9、工艺设备平面布置图;10、主要生产设备、检验仪器一览表(含设备和仪器名称、型号、数量);11、其他相关资料。注:设计说明书应包括以下内容:(1)总说明:概述、设计依据、设计原则、设计范围、产品方案及设计规模、综合技术指标等;(2)工艺技术:设计依据、设计原则、生产流程图、工艺流程简述、主要工艺设备选型、设备安装、生产制度及车间岗位定员、物料衡算、辅助设施、设备一览表等;(3)车间布置及内部装修:车间布置(布置说明、途径、物流途径、设备安装)、内部装修(地面、间隔墙、天花、门窗、内墙面、柱面、地漏)等;(4)空调、通风:设计依据、设计范围、设计参数、设计方案、空调设备一览表、空调风量平衡表(5)公用工程:供纯化水、供配电、供压缩空气、给排水(6)仓库、检验室(7)劳动安全及工业卫生(8)消防、环境保护、法规执行情况洁净室(区)的服装要求企业应明确所有与产品质量有关的人员服装要求,制定洁净工作服和无菌工作服的管理文件,芯片微流控GMP车间装修设计报价,并注意以下方面:1.洁净工作服和无菌工作服应选择质地光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质的材料制作。洁净工作服和工作帽应有效遮盖内衣、毛发,对于无菌工作服还应能包盖脚部,并能阻留人体脱落物。2.不同洁净度级别洁净室(区)使用的洁净工作服、工作鞋应定期在相应级别洁净环境中分别清洗、干燥和整理,并区别使用。无菌工作服可在十万级洁净区内清洗,但应在万级洁净区内整理。洁净工作服和一般的无菌工作服应按规定进行消毒处理,但在万级下的局部百级洁净区内使用的无菌工作服应进行灭菌处理。洁净工作服和一般无菌服的末道清洗用水至少为纯化水;有热原要求并在万级下的局部百级洁净区内进行无菌加工使用的无菌工作服的末道清洗用水应为水。3.洁净区工作鞋的清洗,应与洁净工作服的清洗分开,防止交叉污染。广东芯片微流控GMP车间装修设计报价-深圳汇龙净化技术(图)由深圳市汇龙净化技术有限公司提供。深圳市汇龙净化技术有限公司拥有很好的服务与产品,不断地受到新老用户及业内人士的肯定和信任。我们公司是商盟认证会员,点击页面的商盟客服图标,可以直接与我们客服人员对话,愿我们今后的合作愉快!)